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Regulatory


Das Drug Safety Institute (DSI), ein Tochterunternehmen des Brand Institute, wurde 2004 gegründet. DSI hat sich der Verbesserung der Anwendungssicherheit von Arzneimitteln durch Angebot eines weltweiten, fortschrittlichen Rechercheverfahrens für die Nomenklatursuche im Bereich Markennamen und Freinamen (USAN/INN) verschrieben. Darüber hinaus bietet DSI eine Analyse zur Prävention von Medikationsfehlern in Verbindung mit der Kennzeichnung von Arzneimitteln, biologischen Produkten und medizinischen Geräten an. Ein weiterer Service für die Kunden von DSI sind unterschiedliche Risikomanagement-Strategien.

Markenrecht-Dienstleistungen:

Recherche zur Sicherung von Handels- oder Markennamen

Beratung und Unterstützung bei Ablehnung der Anträge

Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA)

Lückenanalyse

Namenssicherheitsberichte / Einreichung

Namenrecherche Freinamen (USAN / INN)

Produktkennzeichnungen, Verpackungen und Recherchen zur Handelsaufmachung

Recherchen für Absatzförderung / Werbung

Kennzeichnungs-/Sicherheitsprüfung von Containern und Kartons

Risikomanagementpläne

Einreichungsstrategie

Namensbildung USAN / INN / STEM / MEDIKAMENTENKLASSE

 


Bei DSI arbeiten wir kontinuierlich daran, die Methodik von Brand Institute zum Testen der Namenssicherheit von Marken- und Freinamen noch stärker auf die Prüfungsverfahren der FDA und anderer Zulassungsbehörden auszurichten.

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