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Regulatory


El Drug Safety Institute (DSI), una filial de Brand Institute, fue fundada en el 2004. DSI se dedica a mejorar la utilización segura de los productos farmacéuticos, proporcionando un modelo de investigación para nomenclatura de marca registrada propietario (extensión de marca y línea) y de marca no registrada (USAN / INN) global y de avanzada tecnología. Además, DSI ofrece un análisis de prevención de errores médicos asociado con los productos farmacéuticos, productos biológicos y dispositivos médicos. DSI también ofrece diversas estrategias de gestión de riesgo a nuestros clientes.

Servicios de Reglamentación:

Investigación de Marca o Segurida de Nombres de Marca Registrada (Propietario)

Consultas Y Refutaciones

Modo De Falla Y Análisis De Efectos

Gap Análisis

Reportes De Seguridad De Nombre / Sumisión

Investigación De Nombre De Marca No Registrada (USAN / INN)

Investigación De Labeling, Packaging/Envase E Apariencia Distinctiva Del Producto

Promocional / Investigación Publicitaria

Reglamentación / Revisión De Seguridad De Labels De Contenedores Y Cartón Y Packaging/Envase

Planes De Gestión De Riesgos

Estrategia de Sumisión

USAN / INN / STEM / Desarrollo de Nombres de Clasificación

 


En DSI nuestro plan es hacer que la metodología de evaluación de seguridad de marca registrada y no registrada de Brand Institute reflejen los procesos de evaluación de reglamentación del FDA y otras agencias reguladoras.

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