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Regulatory


Le Drug Safety Institute (DSI) [Institut de la Sécurité des Médicaments], une filiale de Brand Institute, a été créé en 2004. Le DSI se consacre à l’amélioration du Marketing des produits pharmaceutiques afin de diminuer les risques liés à leurs usages. Le DSI repose sur un modèle international et avancé de recherche de dénomination commune Américaine et de dénomination commune internationale (USAN/DCI). De plus, le DSI offre un service de diminution d’erreur liée aux noms de marque des produits pharmaceutiques, biologiques, et appareils médicaux, lors de leurs prescriptions. Le DSI vous propose également différentes stratégies de minimisation de risques.

Services Législatifs:

Rapports de Nom de Marque ou Déposé Vigilant

Audits et Rejets

Analyse des Modes de Défaillance, Effets, et Criticité (FMEA)

Étude Systématique de Créneau

Rapports de Nom Vigilant / Proposition

Recherche Non-Déposée (Noms Adoptés aux États-Unis / Dénomination Internationale Commune)

Recherche d'Étiquetage, Emballage de Produit et Visuels de la Marque

Recherche Publicitaire/Promotionnelle

Révision Réglementaire/ Vigilante d'Étiquettes et Emballage de Container et Carton

Plans de Gestion de Risques

Stratégie de Proposition

Développement de NOMS ADOPTÉS AUX ÉTATS-UNIS / DÉNOMINATION COMMUNE INTERNATIONALE / RACINE /CLASSE

 


Au DSI notre objectif est d'encadrer la méthodologie du Brand Institute pour que les noms déposés et non-déposés soient testés en reflétant au mieux les procédés de révision du FDA et des autres agences réglementaires.

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