医薬品名の規制対策、ブランド名および一般名の承認へ向けたサービスをさらに充実させるため、当社は2004年に子会社「ドラッグ・セーフティ・インス ティチュート（DSI）」を設立しました。ドラッグ・セーフティ・インスティチュートは、最新のグローバルな調査体制を有し、お客様が開発された医薬品・医療用機器 のブランド名、製品ライン拡張時のネーミング、さらにはUSAN/INN一般名の開発に必要な調査等を一手にお引き受けします。また、医薬品やバイオ関連 製品、医療用機器等のネーム案やラベル等を検証し、処方ミスや作業ミスのリスクを可能な限り低減させたソリューションをご提供しています。もちろん、この ほかにもお客様のご要望にあわせた多様なリスク・マネジメント戦略をご提案させていただきます。

薬事関連サービス:

ブランド名の安全性調査

薬事申請、申請後の問い合わせに対する回答書作成等のコンサルティング・サービス

故障モード影響解析（FMEA）

ギャップ分析

医薬品・医療機器名の安全性報告書の作成、提出

一般名 (USAN / INN) 調査

パッケージ、トレード・ドレス（パッケージ上の広告用印刷物、包装形態）調査

広告・販促戦略調査

包装形態に関する規制・安全性対策の評価

リスク管理計画のご提案

申請に関する戦略のご提案

USAN/INN ステム、分類名のご提案

このように、私どもブランド・インスティチュートは、ドラッグ・セーフティ・インスティチュートの卓越したノウハウにより、FDA等の承認機関の審査プロセスを丁寧に反映した強力なブランド名・一般名開発サービスをお客様にご提供することができます。